Skip to main content

The Story of Taxol. Nature and Politics in the Pursuit of an Anti-Cancer Drug

http://medicalline.info/news.php?readmore=91

 

(це була суперечка про інший препарат, але там написано про україн)
в цьому тексті була згадка про книжку

The Story of Taxol

Nature and Politics in the Pursuit of an Anti-Cancer Drug

By Jordan Goodman &
Vivien Walsh

Cambridge, United Kingdom: Cambridge University Press, 2001
Review by Kip Sullivan

її огляд тут - http://www.whale.to/cancer/goodman.html


це написаний текст -


Ув.Терро, если Вы процитируете текст в котором я написал "о всего 17 пациетнах в 1993 году" у таксола, готов выполнить здесь на форуме любое Ваше желание. (ну когда вы уже научитесь читать тексты, неужели это так сложно?)

цитирую еще раз
For registration it was necessary to provide results from a clinical study carried out on only 17 patients with no restrictions and no control group
Автор книги утверждает, что на каждую информацию, которая подана в книге у нее есть подтверждающие документы.

прежде чем я перейду дальше к анализу этого вопроса, прошу не цитировать нигде википедию, надаеюсь далее Вы поймете почему.

итак
порыскав по безбрежным просторам закормов интернета нашел много оооочень интересной информации о таксоле. это еще та история, с финансовыми и другими махинациями, но постараюсь вкратце, только то что касается нашего вопроса

- In the spring of 1991, the National Cancer Institute announced that a supply crisis for Taxol existed. There simply was not enough bark available to meet the demand for Taxol for clinical studies,
...
In response to the Taxol supply crisis, the Alliance for Taxol agreed to sign a contract to harvest, dry, store, and ultimately deliver 100,000 lbs. of Taxus clippings (wet-weight) to the National Cancer Institute by the summer of 1992.
...
Fortunately, the Taxol supply crisis was at least temporarily eased by January 1994
http://ohioline.osu.edu/sc150/sc150_1.html
то есть имеем проблему с достаточным количество препарата для исследований его

- ...in 1993 when Bristol-Myers began using a synthetic process for manufacturing Taxol.... http://www.whale.to/cancer/goodman.html, до того его изготовляли из коры тисового дерева
то есть только в 1993 году появился синтетический (или полусинтетический) аналог, естественно с несколько другими характеристиками

это о возможности провидения клинических исследований с таксолом

относительно Ваших цитат-
http://annonc.oxfordjournals.org/cgi/content/abstract/4/suppl_4/S63 - абстракт статьи опубликованной в 1993 году, не совсем статья а Symposium Article (конечно можно спорить, но думаю суть не в этом)
и
The first public report from a phase II trial in May 1988 showed an effect in melanoma patients and a remarkable response rate of 30% in patients with refractory ovarian cancer.[17].
где под номером 17 стоит статья которую мне не удалось найти в интернете - Rowinsky, EK and others (1988). "Phase II study of taxol in advanced epithelial malignancies". Proceedings of the Association of Clinical Oncology 7: 136. (может квалификации не хватило, может удачи...)

можно было бы тоже спорить, но...

открываем

официальный сайт фирмы Bristol-Myers Squibb

http://ctr.bms.com/OneBmsCtd/ClinicalResultAction.do?productid=6&sortby=default
и читаем
Clinical Trial Results US Drug Label: TAXOL® (paclitaxel)
кликаем на репорты, которые представила фирма производитель
и находим самый старый из них
http://ctr.bms.com/pdf//CA139223.pdf
в котором написано
STUDY PERIOD: Study activated by CALGB: 01-May-1994
Date first subject enrolled: 12-May-1994
Date last subject enrolled: 15-Apr-1997

где клинические исследования до регистрации препарата в 1993 году? почему фирма их не поставила на сайт?
это на тот случай если слова Тун-Гогенштайн захочется поддать сомнению

всетаки, Тун-Гогенштайн была права, и україн не наврал, что для первой в мире регистрации таксола было представлено клиническое исследование на 17 пациентах, и препарат был успешно зарегестрирован